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Communication Officielle
Lundi 21 janvier 2019, 17h32  (il y a 63 mois)

La FDA américaine approuve l’ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), le premier médicament contre le cancer, de Samsung Bioepis aux États-Unis

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé l’ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), un biosimilaire référençant le HERCEPTIN® 1 (trastuzumab), pour toutes les indications éligibles, à savoir le traitement adjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, du cancer du sein métastatique, et de l’adénocarcinome de la jonction œso-gastrique, ou du cancer gastrique métastatique, chez

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Semi-conducteurs : Washington remet des milliards sur la table pour soutenir la prodution de Samsung aux USA

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Lutte contre l’alzheimer, Roche reçoit un signal positif aux Etats-Unis

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Innate Pharma présente des données d’efficacité précliniques pour IPH45, son conjugué anticorps-médicament innovant ciblant nectine-4 a l’AACR 2024

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LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU

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Advicenne : Obtention de la désignation « médicament orphelin » pour ADV7103 dans le traitement de la cystinurie par la FDA.

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BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte

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Les puces mémoires plombent les bénéfices de Samsung

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TME PHARMA ANNONCE LE SUCCES DE LA REUNION DE CONSEIL AVEC LA FDA AMERICAINE SUR LE DÉVELOPPEMENT DU NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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La FDA accepte d’examiner la BLA pour le DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab)

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